В Украине запретили продажу, хранение и использование лекарственного средства «Озурдекс», передает
facenews.ua со ссылкой на Государственную службу Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками.
«В связи с поступлением сообщений от регуляторного органа в сфере контроля качества лекарственных средств Республики Ирландия (Health Products Regulatory Authority) по выявлению силиконовой доли в игле аппликатора в сериях E81083, E80567, E79922, E79891, E79233F, Е79233 лекарственного средства ОЗУРДЕКС™, производства "Аллерган Фармасьютикалз Ирландия", Ирландия, и в соответствии с Конституцией Украины... запрещено к реализации, хранению и применению всех серий лекарственного средства ОЗУРДЕКС™ для интравитреального введения, 700 мкг по 1 аппликатору, содержащий имплантат, вместе с пакетом-поглотителем влаги, в пакет из фольги, по 1 пакету из фольги в картонной коробке», — говорится в документе.
Издание пишет, что все аптеки по получении данного распоряжения обязаны безотлагательно провести проверку наличия данного лекарственного средства и изъять его из оборота, уничтожив и/или вернув его поставщику (производителю), после чего сообщить о предпринятых мерах по выполнению распоряжения в территориальный орган Гослекслужбы.
Как известно, «Озурдекс» используется в терапии взрослых пациентов:
- с макулярным отеком, возникшим вследствие окклюзии центральной вены сетчатки либо окклюзии ветви вены сетчатки;
- с воспалением заднего сегмента глаза в виде неинфекционного увеита;
- с нарушением зрения в результате диабетического макулярного отека, псевдофакичных глаз или для которых некортикостероидная терапия неэффективна или неприемлема.
Ранее сообщалось, что в Украине временно запретили «Спирт этиловый» серии 010218 производства «Укрспирта».
Мы также писали о запрете на вакцину для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита B, полиомиелита.
Комментарии